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特集 臨床工学技士に必要な法律の知識
Ⅰ 臨床工学技士の業務を適正に行うために 薬機法 ─医療機器の安全管理にかかわる法律─
本田 大輔
1
1公益財団法人 医療機器センター附属 医療機器産業研究所
キーワード：
医療機器安全管理
,
薬機法
,
医療機器の定義
,
クラス分類
Keyword:
医療機器安全管理
,
薬機法
,
医療機器の定義
,
クラス分類
pp.206-212
発行日 2025年2月25日
Published Date 2025/2/25
DOI https://doi.org/10.15105/CE.0000002046
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「医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律」は，簡単に言えば医療機器が安全に使用されるためのルールとなるが，臨床工学技士の業務との関係性は薄いと思われる人もいるのではないだろうか．本稿では，法律の概要や臨床工学技士との関係性について述べる．
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