Japanese
English
特集 岐路に立つ臨床研究 -新たな品質管理基準の動向-
序 -臨床研究の科学的品質の向上に向けて-
For the improvement of the scientific quality of the clinical research
川上浩司
1
Kawakami Koji
1
1京都大学大学院医学研究科薬剤疫学・臨床研究管理学 教授
キーワード:
臨床試験
,
臨床研究中核病院
,
GCP(Good Clinical Practice)
,
データベース
Keyword:
臨床試験
,
臨床研究中核病院
,
GCP(Good Clinical Practice)
,
データベース
pp.22-24
発行日 2015年7月25日
Published Date 2015/7/25
DOI https://doi.org/10.20837/2201508022
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市販後臨床試験におけるデータの改竄や不適切な実施等の問題が続出し,政策的な臨床試験の品質の向上,教育研修の強化などに注力されるようになった。いままさに,臨床研究の今後の発展のための重要な時期に来ていると言えよう。本特集が転換期にある臨床研究のさまざまな局面を理解する一助になれば幸いである。