６．臨床試験の品質の向上のための臨床研究中核病院の取り組み

Approach of the quality improvement for clinical trial in clinical research core hospital

　臨床研究中核病院は，わが国における臨床研究の適正な実施を目指して厚生労働省が指定した拠点であるが，平成27年（2015年）度から医療法に基づく制度となるなど，その位置づけが変遷している。しかし，その主たる機能は，臨床研究の立案から，実施，終了まで質の高い臨床試験の実施を支援することにある。臨床研究中核病院においては，生物統計専門家や臨床研究コーディネーター（CRC），データマネージャー（DM）等の臨床研究に関する専門家を，多数配置，育成している。これらのスタッフはチームを組んで，研究実施者と共同して質の高い臨床試験の実施を目指して活動している。