４．VyxeosTM（CPX-351）：FDA承認（未治療・治療関連AML，AML-MRC）

　急性骨髄性白血病（AML）の新規治療薬として米国食品医薬品局（FDA）から承認されたヴィクシオス（VyxeosTM）（開発記号：CPX-351）は，シタラビン（Ara-C）とダウノルビシン（DNR）の分子を５対１のモル比で脂質二分子膜の内側に封入しているリボソーム化合物である。まず，臨床第I相試験で，安全性と有効性が示された。次に，強力な化学療法が可能な高齢者の初発AMLを対象とした７＋３療法との臨床第II相比較試験において，CPX-351（100U/m2-90分点滴静注で第１，３，５日）は，高い有効性（完全寛解〔CR〕率と生存率）が示された。特に治療関連AMLや造血器腫瘍の疾患（骨髄異形成症候群など）を有するAMLには有意に高いCR率が得られ，AMLの治療成績の向上に寄与する可能性が示唆された。