２．育薬 １）医薬品リスク管理計画（RMP）の位置付け

　医薬品リスク管理計画（RMP）は，新薬の臨床開発から市販後までの一貫した情報収集・分析・評価を計画的に進めるためのグランドデザインである。臨床開発段階で収集される有効性・安全性のデータには，質的・量的な限界がある。 　このため，市販後に遭遇する未知の副作用リスク等に適切に対処し，最大限に効果を発揮して，患者がその恩恵を受けられるようにする必要がある。新薬の臨床開発段階で得られたデータに基づき市販後の検討課題を設定し，調査・試験の実施計画を立案し，得られたデータを定期的・継続的に評価する計画がRMPには記載される。作成されたRMPはPMDAのホームページに公表されているため，誰でも内容を確認できるようになっている。