トラスツズマブ デルクステカン（エンハーツ®）― 化学療法後に増悪したHER2 陽性の切除不能進行・再発胃癌

「胃癌治療ガイドライン」では，HER2（human epidermal growth factor receptor type 2；ヒト上皮増殖因子受容体2型）陽性の切除不能進行・再発胃癌に対する一次治療として，カペシタビン＋シスプラチンあるいはS—1＋シスプラチンとトラスツズマブの併用が推奨されている．これまで，トラスツズマブに抵抗性となったHER2陽性胃癌に対して，いくつかの抗HER2薬の開発が試みられてきたが，いずれも成功しなかった．トラスツズマブ　デルクステカン（エンハーツ®）は，化学療法歴のあるHER2陽性の切除不能進行または再発乳癌に対して2020年3月に承認された薬剤であるが，日米共同第Ⅰ相臨床試験および日本・韓国で実施された無作為化第Ⅱ相臨床試験（DESTINY—Gastric01）の結果に基づき，2020年9月にがん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除困難な進行・再発胃癌の新規治療薬として本邦で承認された．