カペシタビン＋シスプラチン＋トラスツズマブ（XP＋HER）療法／フルオロウラシル＋シスプラチン＋トラスツズマブ（FP＋HER）療法—HER2陽性切除不能進行・再発胃がん/食道胃接合部がん（一次化学療法）

試験集団

研究のセッティング

アジア、アメリカ、ヨーロッパの24ヶ国（日本を含む）122施設、オープンラベル国際共同第Ⅲ相試験、RCT

適格基準

18歳以上の化学療法未治療の切除不能進行再発胃がん/食道胃接合部がん、腺がんECOG PS：0〜2、臓器機能が保たれている患者、HER2過剰発現（ICH法3＋またはFISH法陽性）が確認されている患者

除外基準

・転移巣に対する化学療法歴がある患者

・脳転移のある患者、活動性の消化管出血がある患者、上部消化管の機能が保たれていない患者、以下の疾患既往がある患者

・うっ血性心不全、LVEF50％未満、貫壁性心筋梗塞、コントロール不能な高血圧、治療が必要な狭心症、心臓弁膜症、不整脈