S-1＋シスプラチン＋トラスツズマブ（SP＋HER）療法—HER2陽性切除不能進行・再発胃がん/食道胃接合部がん（一次化学療法）

試験集団

研究のセッティング

日本国内29施設、非盲検シングルアーム、国内第Ⅱ相試験

適格基準

20〜75歳の切除不能進行再発胃がん/食道胃接合部がん、ECOG PS：0〜1、WBC：3,500〜12,000/μL、ANC：2,000/μL以上、Hb：9.0g/dL以上、Plt：10万/μL以上、T-Bil：1.5mg/dL未満、Ccr：60mL/分以上、血清Cr：1.2mg/dL以下、AST/ALT：100IU/L未満、LVEF：50％以上、HER2過剰発現（ICH法2＋以上、FISH法陽性）患者

除外基準

経口摂取ができない患者、大量の腹水・胸水がある患者、登録6ヶ月以内の化学療法または放射線療法施行患者