変形性膝関節症に対する低侵襲インプラントの開発

Development of minimally invasive implants for knee osteoarthritis

要旨：医療機器開発プログラムに参加する中で，高齢者に多い変形性膝関節症に対する低侵襲インプラントの必要性を見いだし，その開発を行うスタートアップ企業を起業するに至った。特許取得や申請は重要であり，起業前の公的資金の援助を受け調査を行った。資金獲得の種類は様々であり，弊社は日本医療研究開発機構から公的資金を獲得し，開発を進めることができた。プロトタイプから動物実験，性能検査，事業・販売戦略調査までを行った。医療機器開発には様々な支援体制があり，保険承認を得るための前段階として，概念的要求事項などをあらかじめ議論できる機会がある。今後の開発過程において，国際規格にない試験方法の開発や人材の確保が困難であることが課題である。