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Volume 63, Issue 8 （July 2020）

整形・災害外科 63巻8号（2020年7月発行）

Japanese English

臨床

Dupuytren拘縮に対する注射用コラゲナーゼの使用実態下における安全性・有効性の検討 -―使用成績調査― Evaluation of safety and efficacy for collagenase clostridium histolyticum injection in actual clinical settings for Dupuytren’s contracture；post marketing surveillance 酒井昭典 ¹ , 後藤均 ² , 岡﨑真人 ³ , 長尾治 ⁴ , 永吉栄一 ⁵ , 小島哲夫 ⁶ Akinori SAKAI ¹ , Hitoshi GOTO ² , Masato OKAZAKI ³ , Osamu NAGAO ⁴ , Eiichi NAGAYOSHI ⁵ , Tetsuo KOJIMA ⁶ ¹産業医科大学医学部，整形外科学 ²ごとう整形外科手外科クリニック ³医療法人財団荻窪病院，整形外科手外科センター ⁴旭化成ファーマ株式会社，薬事・信頼性保証センターファーマコビジランス部 ⁵同上，メディカル・アフェアーズ部 ⁶医療法人溝口外科整形外科病院，整形外科手の外科キーワード： Dupuytren’s contracture , Collagenase injection , Post marketing surveillance Keyword: Dupuytren’s contracture , Collagenase injection , Post marketing surveillance pp.1079-1089

発行日 2020年7月1日 Published Date 2020/7/1

DOI https://doi.org/10.18888/se.0000001391

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参考文献 Reference

要旨：Dupuytren拘縮に対して注射用コラゲナーゼを投与した患者を対象に，使用成績調査を実施した。Dupuytren拘縮患者333例，371関節に注射用コラゲナーゼが381回投与され，日常診療下における投与の成績が得られた。副作用発現率は49.55％で，未知・重篤な副作用の集積はなく，すべての副作用は回復または軽快した。医師による全般評価で，「著明に改善」または「大きく改善」と評価された有効関節の割合は95.68％であった。中手指節関節（286関節）および近位指節間関節（76関節）の伸展不足角度の平均値は，治療前の42.00°および52.71°から，治療後には5.18°および14.88°に減少した。以上より，日本人のDupuytren拘縮に対する酵素注射療法は，日常診療下においても有用であると考えられた。