４ ヒト羊膜基質使用ヒト（自己）口腔粘膜由来上皮細胞シート使用要件等基準

ヒト羊膜基質使用ヒト（自己）口腔粘膜由来上皮細胞シート（販売名：サクラシーⓇ，以下サクラシー）は，角膜上皮幹細胞疲弊症（limbal stem cell deficiency：LSCD）患者に用いられるヒト体性幹細胞加工製品であり，指定再生医療等製品である。本製品の承認，使用に際して，日本眼科学会，日本角膜移植学会から選出された6名の委員によるワーキンググループにより本製品の使用要件の基準が作成された1）。本稿ではサクラシーについて，この基準に沿って解説する。