2．ビッグデータ時代のデータベースを用いたデータ解析の注意点

Pitfall of statistical analysis in the observational research based on the database of “Big Data”

医療の世界でもリアル・ワールド・データがビッグデータと一緒に用いられ，関心が高まっている．特にNational Clinical Databaseは悉皆性が高いことでバイアスが少なく，さらにランダム化比較試験では検出できないまれな事象の解析にも力を発揮することが期待されている．また，ランダム化比較試験の実施が困難な状況では，エビデンスを創出する手段としてその役割は大きい．それでも解析する際や，解析結果には観察研究としていくつかの注意すべき点があるので，それらについて論じたい．