研究倫理の基礎—被験者保護を中心に

Basic contents of research ethics: with a focus on the protection of human subjects

　本稿は，研究倫理の歴史を概観することと，被験者保護のための主なガイドラインなどについて解説すること，この2点の編集者の依頼に基づく．なお，現在の本邦の最も中心的なルールである「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」および研究倫理制度の要となる「研究倫理審査委員会」については，次回以降の執筆者の連載に委ねられるとのことなので，本稿は基礎的な解説に徹する．

　本論に入る前に「研究倫理」と「研究者倫理」を混同する一般的な傾向がみられることと，本稿が扱うのは前者であることを明らかにしておきたい．STAP細胞研究不正事案やディオバン研究不正・利益相反事案などが社会的問題になり，およそ10年前から問題意識が高まった「研究公正（研究不正の防止）」や「利益相反管理」などを主たる内容とする「研究者倫理」は，本稿の射程対象外である．しかし，研究成果が誠実に実施された結果ではなかった，成果が誠実に発表されていなかったということ（ねつ造，改ざん）があれば，研究に協力してくれた被験者の善意を無にすることになり，その意味では，この後で詳述する「被験者保護」を本旨とする「研究倫理」との関連性はもちろんある．