実践編（その8）

　新年度に入り，読者の皆さんの所属施設でも，すでに新たな「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」（以下，指針）に基づく倫理審査が始まっていることと思います．今回の指針改訂では，公開から施行までの周知期間がわずか3か月強だったため，倫理審査を申請する側の研究者もさることながら，審査する側の倫理審査委員会や研究機関も，厳しいスケジュールで相当な苦労があったのではないでしょうか．モニタリングと監査に関する規定の施行は，半年遅れて今年10月からですが，これを控えた準備も待ったなしの状況で，関係者は気の休まらない日々が続きそうです．

　今回はインフォームド・コンセント（IC）に関する発展編として，代諾や，これを補完するインフォームド・アセント（IA）の質問を取り上げます．