特別編・倫理指針の改訂について

改訂の経緯

　わが国における臨床研究のルールを定めた「臨床研究に関する倫理指針（厚生労働省）」（以下，指針）は，2003（平成15）年7月の初版制定後，2回の改訂を経て，現在は2008（平成20）年7月に公布された版が施行されています．その「第7見直し」の項で，改訂について「この指針は，必要に応じ，又は平成25年7月30日を目途としてその全般に関して検討を加えた上で，見直しを行うものとする．」と規定しています．

　また同様の見直し規定は，2002（平成14）年6月に初版が制定された「疫学研究に関する倫理指針（文部科学省，厚生労働省）」（以下，疫学指針）にもあり，こちらも3回の改訂を経て現在施行されている2007（平成19）年8月版では，「施行後5年を目途として見直しを行う」と規定されています．