ISO 15189に対応した微生物検査情報システム

はじめに

　臨床検査室の品質と能力に関する要求事項を定めた国際規格であるISO 15189は，2016（平成28）年度の診療報酬改定にて国際標準検査管理加算が新設されたことも一因となり，近年，認定取得を目指す施設は増加傾向にある．ISO 15189の取得には，PDCA（plan-do-check-act）サイクルを基本とした品質マネジメントシステム（quality management system：QMS）の運用が必要不可欠となる．

　適切なQMSを維持・運用するためには，品質文書や記録の作成など膨大な事務作業を伴うことが多く，認定を維持するうえで日常の検査業務とQMSを両立させることは大きな課題となりうる．この課題を解消するために，検査情報システムを活用した業務の効率化は重要である．本稿では，ISO 15189に対応した当院での微生物検査情報システムの活用例について紹介する．