ISO15189は検査室の救世主となるか？

　臨床検査室の国際規格ISO15189が発行されて3年，日本適合性認定協会(Japan Accreditation Board for Conformity Assessment，JAB)によりわが国の臨床検査室認定制度が開始されて1年が過ぎた．2006年7月末現在での認定検査室は12施設だが確実にその関心は拡がっている．

　かつて病院の稼ぎ頭として検査室がもてはやされた時代は去り，今や検査室自身がその存在意義を他医療職，病院経営層，一般社会に“理解できる形”で示すことができない限り，縮小・衰退の一途をたどるのは明白である．“理解できる形”とは，検査専門用語を並べた自画自賛型評価ではなく“第三者評価”であるという確信のもとに北海道大学病院検査部は2005年9月に認定取得したが，その道のりは予想以上に険しいものだった．ここでは認定審査を通して得た教訓のいくつかを紹介する．