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今月の特集 ISO 15189取得簡易マニュアル
ISO 15189の目的と規格の要求
Demand of a purpose and the standard of ISO 15189
柴田 綾子
1
1慶應義塾大学病院臨床検査技術室
キーワード：
ISO 15189
,
国際規格
,
品質マネジントシステム（QMS）
,
臨床検査室
,
要求事項
Keyword:
ISO 15189
,
国際規格
,
品質マネジントシステム（QMS）
,
臨床検査室
,
要求事項
pp.586-591
発行日 2017年5月15日
Published Date 2017/5/15
DOI https://doi.org/10.11477/mf.1542201254
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Point
●ISO 15189は臨床検査室が“精確な結果”を提供する能力があることを認定する国際規格である．
●“品質マネジメントシステムの要求事項”と“臨床検査室が請け負う臨床検査の種類に応じた技術能力に関する要求事項”の2つの要求事項で構成されている．
●2つの要求事項を維持・管理することで，利用者に質の高い，かつ，信頼できる検査結果を提供する．
●責任と権限の明確化，力量の維持，手順書の順守，継続的改善を行うことで品質マネジメントシステムを構築する．
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