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今月の特集 ISO 15189取得簡易マニュアル
ISO 15189取得に必要な手続き
Necessary procedure for ISO 15189:2012 accreditation
糸賀 栄
1
,
澤部 祐司
1
1千葉大学医学部附属病院検査部
キーワード：
日本適合性認定協会（JAB）
,
認定申請書
,
品質マネジメントシステム（QMS）
,
継続的改善
,
PDFファイル
Keyword:
日本適合性認定協会（JAB）
,
認定申請書
,
品質マネジメントシステム（QMS）
,
継続的改善
,
PDFファイル
pp.592-596
発行日 2017年5月15日
Published Date 2017/5/15
DOI https://doi.org/10.11477/mf.1542201255
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Point
●認定取得に向けた準備開始から認定申請可能となるまでの期間は一般的に1年〜1年半である．申請から認定取得までの標準的な期間は6カ月である．
●現在，認定の対象となる検査は保険収載項目であり，基幹項目，非基幹項目，特定プログラムⅠ，病理学的検査，生理学的検査に分類されている．
●認定取得にあたっては，日本適合性認定協会（JAB）事務局や審査チーム（チームリーダー）との電子メールでの密なやり取りが重要となる．
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