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臨床化学
最近,ISO 15189という用語を聞きます.精度管理の方法など,今までと何が変わったのでしょうか? 精度がよくなったのでしょうか?
桑 克彦
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1一般社団法人臨床検査基準測定機構
pp.372-373
発行日 2021年4月15日
Published Date 2021/4/15
DOI https://doi.org/10.11477/mf.1542202642
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ISO 15189とは
ISO 15189「臨床検査室—品質と能力に関する要求事項」は2003年の第1版に始まり,現在は2012年の第3版1)である.これは「品質マネジメントシステム—要求事項」(ISO 9001)と「試験所及び校正機関の能力に関する一般要求事項」(ISO/IEC 17025)の内容を臨床検査に適用できるようにしたものである.①品質マネジメントシステム(QMS)を構築でき,②自らの能力の評価に使用でき,また③認定にも使用できる.
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