ワンポイントアドバイス
―ISO15189認定登録のポイント・1 第1回―ISO15189の概要(全5回)
苅谷 文雄
1
1第一化学薬品(株)薬事部
pp.870-871
発行日 2005年9月1日
Published Date 2005/9/1
DOI https://doi.org/10.11477/mf.1543100124
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はじめに
臨床検査室に関する国際規格ISO15189は,2003年2月に発行され,既にオーストラリア,EU,カナダをはじめ,南アフリカ,近隣アジア諸国など国際的に急速に普及しつつある.一方,わが国でも財団法人日本適合性認定協会(The Japan Accreditation Board for Conformity Assessment,JAB)による認定事業は2005年8月から開始され,認定登録に対する関心が高まってきている.
そこで,本稿ではISO15189規格の構成と認定登録の意義について概説する.
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