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増刊号 よくある質問にパッと答えられる—見開き！ 検査相談室
臨床化学
最近，ISO 15189という用語を聞きます．精度管理の方法など，今までと何が変わったのでしょうか？ 精度がよくなったのでしょうか？
桑 克彦
1
1一般社団法人臨床検査基準測定機構
pp.372-373
発行日 2021年4月15日
Published Date 2021/4/15
DOI https://doi.org/10.11477/mf.1542202642
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ISO 15189とは
ISO 15189「臨床検査室—品質と能力に関する要求事項」は2003年の第1版に始まり，現在は2012年の第3版1）である．これは「品質マネジメントシステム—要求事項」（ISO 9001）と「試験所及び校正機関の能力に関する一般要求事項」（ISO/IEC 17025）の内容を臨床検査に適用できるようにしたものである．①品質マネジメントシステム（QMS）を構築でき，②自らの能力の評価に使用でき，また③認定にも使用できる．
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