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I.まえがき
筆者1)は1974年鼻閉とくしゃみの強さを組み合わせた鼻アレルギーの重症度分類を提案し,現在広く抗アレルギー剤の薬効検定に用いられている。この分類が多数の施設で用いられるにつれ2,3の問題点が出てきた。一つは鼻汁とくしゃみが密に相関するという前提で作られたこの分類は,両者が一致しない症例が特に既治療症例やスギ花粉症で,少数ながらあって,応用に困難であった。またこの分類で薬効を検定するとき,重症が軽症よりかえって改善しやすい矛盾があった。さらに統計的処理をするのに点数化ができれば好都合であった。
以上の問題を検討するため,HC20-511(HCと略す,サンド薬品)およびフマル酸クレマスチン(商品名タベジール,サンド薬品)の通年性鼻アレルギーに対する多施設群間比較二重盲検法による薬効検定のデータを分析した。
The purpose of the present paper is to classify the severity of nasal symptoms in allergic rhinitis for evaluation of the efficacy of anti-allergy drugs. The classification is required to satisfy the following conditions : it is available to the patients with allergic rhinitis, who have both uniform and ununiform severity among nasal symptoms ; As the severity increases, complete disappearance of symptom should become less frequent ; scoring system is preferable to grading system in convenience of statistical analysis.
Two hundred sixty patients were examined by a multicentric intergroup comparison double blind trial for efficacy of HC 20-511 (Sandoz) and Clemastine fumarate (Sandoz) in perennial allergic rhinitis, and nasal symptom of the patients, and the treatment results were retrospectively analysed.
In conclusion, the following method of classification was found to be applicable : the severity of each nasal symptom (sneezing, watery discharge and nasal obstruction) is first classified in the four-point scale (no symptom, mild, moderate and severe) and scores (no symptom : 0, mild : 1, moderate : 2, severe : 3), and then total score is the over-all severity of the nasal symptom of patient.
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