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Neurological Surgery No Shinkei Geka Volume 47, Issue 7 （July 2019）

Neurological Surgery 脳神経外科 47巻7号（2019年7月発行）

Japanese English

連載臨床研究の知識update

（6）アカデミアにおける橋渡し研究と臨床研究支援体制の整備（6）Development of Translational Research and Clinical Research Support Systems in Academia 齊藤延人 ¹ , 森豊隆志 ² Nobuhito SAITO ¹ , Takashi MORITOYO ² ¹東京大学医学部附属病院脳神経外科 ²東京大学医学部附属病院臨床研究支援センター ¹Department of Neurosurgery, The University of Tokyo Hospital ²Clinical Research Support Center, The University of Tokyo Hospital キーワード： Academic Research Organization , certified review board , translational research , good clinical practice , conflict of interest Keyword: Academic Research Organization , certified review board , translational research , good clinical practice , conflict of interest pp.805-813

発行日 2019年7月10日 Published Date 2019/7/10

DOI https://doi.org/10.11477/mf.1436204027

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参考文献 Reference

Ⅰ．はじめに

　AROとはAcademic Research Organizationの略で，研究機関や医療機関を有する大学など（ここではアカデミアと呼ぶ）がその機能を活用して，医薬品開発を含め，臨床研究・非臨床研究を支援する組織のことである．近年，この部門の強化が精力的に行われている^2,4,5)．

　本稿では，前半で臨床研究に関する基本知識を解説し，後半でアカデミアにおける橋渡し研究（translational research）拠点や臨床研究中核拠点など，AROとしての支援体制整備を解説する．特に，何が問題となり，なぜアカデミアにおける臨床研究支援体制の整備が求められるのかについても言及する．