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Neurological Surgery No Shinkei Geka Volume 47, Issue 2 （February 2019）

Neurological Surgery 脳神経外科 47巻2号（2019年2月発行）

Japanese English

総説

脳神経外科と医工融合による医療機器開発 Neurosurgery and Development of Medical Devices Based on Medical-Engineering Collaboration 伊関洋 ^1,2 , 村垣善浩 ^2,3 , 正宗賢 ² , 田村学 ² , 岡本淳 ² , 小林英津子 ² , 生田聡子 ² , 堀瀬友貴 ² , 楠田佳緒 ² Hiroshi ISEKI ^1,2 , Yoshihiro MURAGAKI ^2,3 , Ken MASAMUNE ² , Manabu TAMURA ² , Jun OKAMOTO ² , Etsuko KOBAYASHI ² , Souko IKUTA ² , Yuki HORISE ² , Kaori KUSUDA ² ¹早稲田大学理工学術院先進理工学研究科 ²東京女子医科大学先端生命医科学研究所 ³東京女子医科大学脳神経外科 ¹Graduate School of Advanced Science and Engineering, Faculty of Science and Engineering, Waseda University ²Institute of Advanced Biomedical Engineering and Science, Tokyo Women's Medical University ³Department of Neurosurgery, Tokyo Women's Medical University キーワード： medical device , engineering based medicine , EBM , regulatory science , intellectual property strategy , pharmaceutical approval Keyword: medical device , engineering based medicine , EBM , regulatory science , intellectual property strategy , pharmaceutical approval pp.169-178

発行日 2019年2月10日 Published Date 2019/2/10

DOI https://doi.org/10.11477/mf.1436203915

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Ⅰ．はじめに

　これからの医療システム（医療機器）には，いつでもどこにいても一定品質の医療（外科治療）を提供することが求められている．人工心臓「エヴァハート（EVAHEART^®）」をつくる際に工学的な協力をした早稲田大学梅津光生教授は，EBM（evidence based medicine）に対し，もう1つのEBM（engineering based medicine）として医工融合があると主張している²⁴⁾．医工融合を実現するためには，「医」と「工」が最初のアイデアの段階からすり合わせを行い，臨床現場でのアウトプットを最大化することが重要である．最終的には患者・家族，医療従事者，研究・開発者に感動を提供できなければ医工融合とはいえない．そして未来医療の現場は，医工融合によるナノテクノロジー，バイオテクノロジーなどの先端医療技術の集大成によって実現できると考えられている．それらは，すべて理工学を駆使した技術がベースとなっている．すなわち，もう1つのEBMである．