知っておきたいがんゲノム医療の提供体制とそのしくみ

がん遺伝子パネル検査は指定機関のみで実施可能な検査

　2018年12月末に製造販売承認を取得した「がんゲノムOncoGuide^TM NCCオンコパネルシステム」（シスメックス社）と「FoundationOne^® CDxがんゲノムプロファイル」（中外製薬社）は、次のような承認条件が定められています。

「がんゲノム医療に関連する十分な知識及び経験を有する医師が、関連学会の最新のガイドライン等に基づく検査の対象及び時期を遵守した上で、がんゲノム医療中核拠点病院等の整備に関する指針に従い、がんゲノムプロファイリング検査に基づく診療体制が整った医療機関で本品を用いるよう、必要な措置を講ずること」