ラタノプロスト点眼液156週間長期投与による有効性および安全性に関する多施設共同オープン試験

An open-label multicenter study on the efficacy and safety of topical use of latanoprost for 156 weeks

要約　目的：ラタノプロストの3年間長期連用に伴う有効性と安全性の評価。対象と方法：原発開放隅角または正常眼圧緑内障140例と高眼圧症18例，計158例に対しラタノプロストを3年間投与した。男性81例，女性77例であり，年齢は27～86歳（平均58歳）であった。最終的に113例が試験実施計画に適合すると判定され，評価の対象になった。結果：投与期間中，眼圧は約3mmHg有意に下降した（p＜0.01）。視野には概して悪化はなかった。眼底または隅角に臨床的に問題になる変化はなかった。3年後の虹彩色素沈着は細隙灯顕微鏡検査では41％で増加し，肉眼では1.9％で判別が可能であった。結論：3年間のラタノプロスト投与で安定した眼圧下降効果が得られた。原発開放隅角緑内障または高眼圧症では長期にわたる視野維持が期待できる。ラタノプロスト投与による虹彩色素沈着は軽微であった。

Abstract.　Purpose：To evaluate the efficacy and safety of topical application of latanoprost for 156 weeks. Cases and Method：The present multicenter study was made on 158 cases,comprising 140 cases of primary open-angle or normal-tension glaucoma and 18 cases of ocular hypertension. The series comprised 81 males and 77 females. Their age ranged from 27 to 86 years,average 58 years. A final evaluation was made on 113 cases after eliminating disqualified cases. Findings：The intraocular pressure（IOP）significantly decreased by an average of 3mmHg（p＜0.01）. The visual field remained unchanged during 3 years of treatment. Iris pigmentation increased by 41％ with slit-lamp microscopy and by 1.9％ without. Conclusion：Stable reduction of IOP was obtained by instillation of latanoprost for 3 years. The visual field remained stable in primary open-angle glaucoma and ocular hypertension. This therapeutic modality showed minimal adverse events including iris pigmentation.