男性型脱毛症(AGA)に対するフィナステリドの長期投与(3年間)試験成績―多施設共同オープン試験

Long term (3 years) efficacy and safety profiles of finasteride in Japanese men with AGA (androgenetic alopecia)

　日本人成人男性の男性型脱毛症(AGA)患者414例に対し5α-還元酵素Ⅱ型阻害薬であるフィナステリドを投与した，プラセボ対照の多施設共同二重盲検比較試験(1年間)成績をすでに報告している¹⁾．今回，その試験を終了し，治験責任医師などが適格と判断し，同意の得られた患者374例を対象に，全症例に継続して2年間フィナステリド1mgを投与した長期投与試験(計3年間)を実施した．その結果，長期投与試験においても副作用発現率の増加傾向は認められず，フィナステリドの安全性が確認された．また，有効性の面でも，フィナステリド1mgを3年間継続投与することにより，写真評価において98%に抜け毛進行抑制効果あるいは脱毛改善効果が認められた．以上より，フィナステリドは，日本人成人男性のAGA患者に対して，有効かつ長期にわたり安全に投与できる薬剤であると結論した．