わが国における臨床治験の問題点

Problems in Clinical Trials in Japan

　はじめに

　臨床治験のあり方は，単に新薬の臨床応用という技術的な面だけでなく，その国の医療体制，医療経済，医の倫理，医薬品産業のあり方などの多くの社会的状況を反映する．我が国では従来，臨床治験のあり方が真剣に議論されてこなかったために，医療現場では様々な混乱が生じている．さらに治験をめぐる不祥事は国民の医療不信を一層助長した．

　臨床治験に関する問題は複雑多岐にわたり，十分に把握することは困難である．また分析する視点も，立場によって様々である．本稿では国立大学附属病院で治験に関与する立場から，（1）実施する病院に関する問題，（2）被験者である患者に関する問題，（3）製薬業界に関する問題，（4）医療体制全体の問題，を挙げる．