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バイオバンクの国際規格ISO 20387:2018
若井 進
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1国立健康危機管理研究機構(JIHS)国立国際医療センター中央検査部門バイオバンク
pp.596-599
発行日 2025年6月1日
Published Date 2025/6/1
DOI https://doi.org/10.11477/mf.030126110530060596
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はじめに
バイオバンクとは,提供された人の血液,組織,排泄物などの生体試料,生体試料より抽出された核酸,ゲノム配列などを研究用資源として医療情報と合わせて保存し,医学研究に利用する仕組みである.
近年,バイオバンクの国際規格としてISO 20387が制定され,2023年には国内で認定審査が開始された.本稿では,バイオバンクの国際規格ISO 20387についてバイオバンクの作業プロセスを中心に規格の概要を紹介する.

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