書籍・雑誌概要

薬局薬剤師向けに，医薬品情報の取り扱い方について解説した参考書．薬局薬剤師の周りには，医学論文，医薬品添付文書，医薬品製品情報概要など，たくさんの情報があふれているものの，それらはあまり効率よく活用されているとは言えません．本書ではその論文や統計だけでなく，医薬品情報全般を取り扱った内容で，実際にどう情報を収集したらよいかという基本的なことから，ピットフォールまで網羅的に掲載しました．

目次

序文

第1章　医療情報の位置づけ
医療情報の位置づけを整理しよう！
（一次情報／二次情報／日々、参照する情報源は二次情報が多い？）

第2章　二次情報の活用
添付文書（電子化された添付文書：電子添文）
（添付文書記載要領の変更／各項目の記載内容／コラム「添加物に薬理作用あり!?」／コラム「添付文書の臨床成績の評価に要注意！」）
インタビューフォーム
（インタビューフォームの記載内容／インタビューフォームの活用における注意点）
検索のコツ　文書内の記載箇所の検索
先発医薬品とジェネリック医薬品の製品情報の違い
（どちらの添付文書・インタビューフォームを参照するか？）
PMDA（医薬品医療機器総合機構）
（医療用医薬品情報検索／一般用医薬品・要指導医薬品情報検索／重篤副作用疾患別対応マニュアル／PMDAメディナビの登録）
承認審査情報「審査報告書」
（「審査報告書」から得られる情報／ペマフィブラートの禁忌事項の例）
RMP（医薬品リスク管理計画）
「患者向医薬品ガイド」と「くすりのしおり®」
（入手方法／それぞれの特徴と活用法）
製薬会社の情報（ウェブサイト、コールセンター/MR）
（製薬会社のウェブサイトの活用／製薬会社への問い合わせ／「問い合わせ」という情報収集方法だけでは不十分なのはなぜ？／コラム「製薬会社の情報を鵜呑みにしてはいけないの!?」／コラム「食品や栄養に関する情報源は？」）
診療ガイドライン
（診療ガイドラインの入手方法／診療ガイドラインの構成と内容／“オススメ事項”に関する2つのランクづけ／診療ガイドラインの限界と注意点）
海外の添付文書
（海外の添付文書の入手方法／海外の添付文書を参照するうえでの注意点／海外の添付文書から学べることは？）
検索のコツ　Googleで医療情報をゲット！
（コラム「病気を治すための薬でドーピング違反!?」）
その他のインターネット情報
（医療情報サイト／医療機関のウェブサイト／コラム「〇〇病ってどんな疾患!?」／ブログ／SNS／企業の製品情報）
二次情報の妥当性の評価
（情報の発信源の確認／情報発信の目的は？／情報を「事実」と「意見」に分類／裏づけとなるデータは？　出典を確認しよう／出典の有無だけを確認すればよいのか？／一次情報へのいざない／コラム「出典を確認せずに、二次情報を利用してはいけないのか？」）

第3章　一次情報の活用
なぜ論文を参照するの？
（お役立ちポイント／ハードルに感じるポイント／コラム「PDFファイルの翻訳方法」／ハードルを飛び越えて、一次情報を活用しよう！）
「エビデンス」とは何を指すのか？
（エビデンスとは／EBMにおける「根拠」とは論文情報だけ？／根拠のない医療とは／なぜ論文情報を確認することが重要なのか／患者さんに目を向けることも大事！／NBM vs EBM !?）
臨床研究の種類
（プロローグ　架空の健康食品『スレンダーゼ』の例／基礎研究・非臨床試験とは／症例報告とは／前後比較試験とは／コホート研究とは／症例対照研究とは／ランダム化比較試験とは／クロスオーバー試験とは／システマティックレビュー＆メタアナリシスとは／コラム「プレプリント論文とは？」／臨床研究のエビデンスレベルは？）
論文情報のまとめ方　「PECO」と「ビジアブ」
（PECO／ビジアブ／コラム「勉強用のビジアブと、“お披露目”用のビジアブ」）
外的妥当性の検討　「論文のPECO」と「目の前の患者さんのPECO」
（患者背景の比較／介入内容の比較／治療期間の検討）
論文の構成
（Abstract／Introduction／Methods／コラム「試験対象薬以外の治療内容は？」／コラム「評価尺度や症状スコアの調べ方」／Results／コラム「ITT解析でも全例解析とは限らない？」／Discussion／コラム「ディスカッションで答え合わせ!?」／Supplementary Material）
実際に論文を読んでみよう！　「葛根湯vs総合かぜ薬」
（研究の背景は？／研究フロー／患者背景／介入内容／ランダム化の方法／盲検化の有無／プライマリアウトカム／試験結果の確認／論文の結論／研究結果を考察しよう！）
検索のコツ　PubMedを使ってみよう！
検索のコツ　「木を見て森を見ず!?」に要注意

第4章　データの読み方
グラフの読み方
（グラフの縦軸の起点は？／グラフの横軸の間隔は一定か？／複数のグラフ表示の縦軸は統一されているか？／総括　具体的な数値を読み取ろう！）
平均値と中央値の違い
（外れ値の影響／データ全体の反映／平均値と中央値の特徴と使い分け）
「割合」「率」「比」の違い
（割合／率／比）
リスク比、オッズ比、ハザード比の違い
（「リスク」と「オッズ」／「リスク比」と「オッズ比」／オッズ比がリスク比に近似するのはどのようなとき？／「リスク比」と「ハザード比」）
相対リスクと絶対リスクの違い
（相対リスクと絶対リスクを計算してみよう／治療の有益性はベースラインリスクによって異なる／コラム「NNTとNNH」／有効性と安全性の評価においては絶対リスクも考慮しよう！／コラム「リスク比、オッズ比、相対リスク減少率（RRR）、絶対リスク減少率（ARR）、治療必要数（NNT）のまとめ」）
p値と95％信頼区間
（p値とは何か／「差の大きさ」の他にｐ値に影響する因子は？／p値は治療効果の大きさの指標ではない／95％信頼区間と症例数の関係は？／もう一つの誤解　「有意差なし＝効果がない」!?）
アウトカムを事前に設定する意義
複合アウトカムの評価
（複合アウトカムの内訳は？／非盲検試験に要注意／アウトカム発生後の経過／複合アウトカムを評価するときの注意点）
別々の試験結果の比較における注意点
（薬が効きやすい症例と効きにくい症例／臨床試験の患者背景を比較）
シンプソンのパラドックス①　「交絡バイアス」
（グループ分けして比較すると結果が逆転／なぜパラドックスが起きたのか？／背景因子の異なるグループの比較においては交絡の影響を考慮）
シンプソンのパラドックス②　「試験データの合算」
（2つの試験の結果を別々に見てみよう）
検査の感度／特異度
（感度と特異度／陽性的中率と陰性的中率／検査の的中率は検査対象集団によって変動する／感度・特異度と陽性的中率・陰性的中率の関係／検査前確率の見積もりが重要）
検診による生存率の延長　リードタイムバイアスに要注意
（リードタイムバイアス／もう一つのバイアス　レングスバイアス／検診の有効性を評価する方法）

第5章　調べ方
保険給付の対象かどうか
（薬価基準に収載されているかどうかチェック／保険給付の対象となる使用法かどうかをチェック／院外処方が可能な薬かどうかをチェック／診療報酬の改定にも注意！）
適応外使用の保険適用の可否
（保険適用される公知申請品目／審査情報提供事例／適応外使用／公知申請と審査情報提供事例の違い）
特別な医薬品管理が必要な薬かどうかの調べ方（規制区分の確認／調剤前の確認事項）
一般名処方マスタ　その貼付剤は温感？ 非温感？
医薬品の保管方法と保管期間
（各種製品情報で保管方法を確認／冷所保存の薬を持ち歩いてもよいか）
薬の味の調べ方
（有効成分の味と製剤の味／味に関する、その他の情報源）
一包化の可否
（吸湿性などの製剤の特性を確認／一包化に適さない薬は絶対に一包化したらダメ？／製剤の安定性を慎重に評価したうえでの判断を）
飲み忘れに気づいたときの対処法
（「患者向け医薬品ガイド」「くすりのしおり®」／海外の添付文書／薬理作用や薬物動態の確認と、個々の状況に応じた評価）
薬の消失経路
（主な消失経路は3つ／肝臓で代謝されない薬／肝臓で代謝を受ける薬／添付文書のパラメータの読み方／実践！ 添付文書のパラメータから主な消失経路を見極めてみよう／消失経路の判別のまとめ／コラム「Giusti-Hayton法　腎機能低下時の用量設計の方法」）
腎機能評価と用量調節
（様々な腎機能の指標／腎機能評価のピットフォール／腎機能評価には限界がある！／患者さんのアウトカムを見据えた用量調節を／コラム「小児の腎機能の推算方法は？」）
小児の投与量
（小児用量の推算式／小児用量の情報源／症例：カンデサルタンの小児用量は？／コラム「NDBオープンデータ」）
妊婦・授乳婦の薬物療法
（妊婦／授乳婦／妊婦・授乳婦の薬物療法の情報源）
薬物相互作用
（薬物相互作用の発生機序／薬物相互作用の情報源／相互作用の影響を定量的に予測する方法）
副作用の評価
（副作用と有害事象の違い／副作用の情報源／コラム「3の法則（Rule of Three）」／副作用疑いの症例検討／副作用かどうかの評価が難しい場合は？）

第6章　仮想症例
症例1：気管支喘息の薬で子どもの尿酸値が上昇？
（患者さんのお母さまの相談をきっかけに、調査開始／患者さんの情報源を確認／テオフィリンでどのくらい尿酸値が上昇するのか　論文の検索／該当論文のチェック／尿酸値が上昇する他の要因は？／薬剤以外の尿酸値上昇の要因探索を踏まえた患者対応）
症例2：緑内障の点眼薬による充血の持続時間は？
（患者さんからの点眼薬についての質問／薬剤情報の収集　製薬会社の適正使用ガイド／別のデータがあるかどうか論文情報を収集／研究データを踏まえた服薬指導）

索引
著者プロフィール