書籍を検索します。雑誌文献を検索する際には「雑誌文献検索」を選択してください。
-
基礎医学系
-
臨床医学・内科系
-
臨床医学・外科系
-
臨床医学（領域別）
-
臨床医学（テーマ別）
-
社会医学系・医学一般など
-
基礎看護
-
臨床看護（診療科・技術）
-
臨床看護（専門別）
-
保健・助産
-
看護教員・学生
-
各種医療職
-
東洋医学
-
栄養学
-
薬学
-
歯科学
-
保健・体育
-
雑誌
医療現場の滅菌に関するQMSの基本理解
CSSDの現場に適した実践的な視点から考える
髙橋 治 (執筆) 齋藤 篤 (監修) 高階 雅紀 (監修) 田中 和義 (監修)
サクラエスアイ株式会社／大阪大学医学部附属病院材料部 副部長／大阪大学医学部附属病院 特任教授，手術部・材料部・臨床工学部 部長／一般社団法人 日本滅菌業協会 顧問
へるす出版
電子版ISBN
電子版発売日 2026年4月27日
ページ数 200
判型 B5
印刷版ISBN 978-4-86719-128-6
印刷版発行年月 2026年4月
書籍・雑誌概要
安全・高品質な医療のために
現在，医療分野への品質マネジメントシステム（QMS）の応用が広がっています。本書では，国際的なQMS 規格であるISO 13485の全体像と，さらにQMSの視点を滅菌供給部門（CSSD）の現場でどのように活かし，業務改善につなげていくかをISO 13485の項目別にわかりやすく解説しました。CSSDスタッフ，また病院としてISO 13485 認証取得を目指す方々のお手元で役立てていただきたい一冊です。
目次
はじめに
第1節CSSDにおけるQMSの必要性とISO13485活用の意義
1．なぜCSSDにQMSが必要なのか─業務を「守る仕組み」としてのQMS
2．ISO13485とは何か，CSSDにどう関係するか
3．CSSDで活用できるISO13485の要求事項
4．CSSDにおけるQMS：国際的な取り組み比較と日本の位置付け
5．本書の目的と使い方─CSSDでISO13485を活かすために
第2節CSSDで活かすQMSの考え方
第3節CSSDの視点からのISO13485についての解説
0．序文（ISO13485の箇条0に相当）
1．適用範囲（ISO13485の箇条1に相当）
2．引用規格（ISO13485の箇条2に相当）
3．用語及び定義（ISO13485の箇条3に相当）
4．品質マネジメントシステム（ISO13485の箇条4に相当）
5．経営者の責任（ISO13485の箇条5に相当）
6．資源の運用管理（ISO13485の箇条6に相当）
7．製品実現（ISO13485の箇条7に相当）
8．測定，分析及び改善（ISO13485の箇条8に相当）
第4節CSSDでQMSを育てていくために
おわりに：今日から，できるところから
参考文献
全体に関係する共通参考文献
