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乳癌カレントトピックス
臨床研究法における研究者の在り方
中村 健一
1
1国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門研究企画推進部長/JCOG運営事務局長
pp.54-58
発行日 2019年3月30日
Published Date 2019/3/30
DOI https://doi.org/10.34449/J0096.05.01_0054-0058
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2018年4月1日に臨床研究法1）が施行となった。臨床研究法の包括的な解説については各種の総説を参照いただくとして，本稿では臨床研究法で大きく変わった「研究の責任主体」にフォーカスし，これまでの規制要件との比較を通じて，臨床研究法の裏側にある考え方を解説していきたい。
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