術前治療によるpCRは薬剤の有効性評価の代替指標となるか? 「代替指標となる」とする立場から

「はじめに」乳癌治療は，局所療法（外科手術，放射線治療）と，全身治療（内分泌療法や化学療法，抗HER2療法などの薬物治療）の両輪の上に成り立っている。手術のみで根治できる症例もあるが，すでに早期の段階から全身微小転移を起こす“全身病”の状況を，初期治療決定の際には鑑別できる手段をもたないために，浸潤癌の多くは全身病として捉えられ，再発予防の薬物療法が勧められるのが基本である。特に化学療法においては，NSABP B-18試験から，術前化学療法は従来の手術→術後化学療法と治療成績が変わらないこと，術前化学療法による腫瘍縮小により乳房温存率が向上すること，病理組織学的効果により術後予後が異なることが証明され，その後，術前化学療法を用いた臨床試験が広く行われるようになった1）。乳癌はエストロゲンレセプター（ER）とHER2の発現状況により，ホルモン依存性のER陽性乳癌，HER2陽性乳癌，両者の影響を受けないトリプルネガティブ乳癌（TNBC）に大別される。●本企画「誌上ディベート」は，ディベートテーマに対してあえて一方の見地に立った場合の議論です。問題点をクローズアップすることを目的とし，必ずしも論者自身の確定した意見ではありません。・論点整理／南博信・「代替指標となる」とする立場から／増田慎三・「代替指標にはならない」とする立場から／荒木和浩／伊藤良則