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Journal of Clinical and Experimental Medicine Volume 287, Issue 2 （October 2023）

医学のあゆみ 287巻2号（2023年10月発行）

Japanese English

特集遠隔医療，オンライン診療の現在と未来

デジタル療法とSoftware as a Medical Device（SaMD） Digital therapeutics and Software as a Medical Device（SaMD）野村章洋 ¹ Akihiro NOMURA ¹ ¹金沢大学融合研究域融合科学系/循環器内科キーワード：デジタル療法（DTx） , SaMD（Software as a Medical Device） , 治療用アプリ Keyword: デジタル療法（DTx） , SaMD（Software as a Medical Device） , 治療用アプリ pp.140-143

発行日 2023年10月14日 Published Date 2023/10/14

DOI https://doi.org/10.32118/ayu28702140

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Abstract 文献概要
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参考文献 Reference

　デジタル療法（DTx）とは，デジタル機器を介して病気の治療を提供するソフトウェア（アプリ）による新しい治療法である．現在，DTxに使用されるデジタル端末はスマートフォンが主流であるが，ヘッドマウントディスプレイを介してバーチャルリアリティを用いた治療用プログラムも増えてきている．特に，デジタル端末に治療用のプログラム（アプリ）をインストールして治療を提供するDTxを “治療用アプリ” とよぶ．2023年6月現在，日本におけるDTxとしては，禁煙治療補助システム，高血圧症治療補助プログラム，そして不眠障害治療用プログラムの3件が薬事承認されている．このようなDTxやSaMD（Software as a Medical Device）の開発と市場拡大に向けた制度設計は，厚生労働省と経済産業省の主導で急ピッチに行われており，今後，この分野のますますの発展と臨床現場での利用拡大に期待したい．