後方安定型インプラントを使用した両側同時人工膝関節全置換術患者における解剖学的アライメントとメカニカルアライメントの術後平均5年の臨床成績は同等であった -――ランダム化比較試験

Equivalent clinical outcomes between anatomical alignment versus mechanical alignment of simultaneous bilateral total knee arthroplasty using a posterior-stabilized prosthesis during an average follow-up of five years ：a prospective randomized clinical trial

【要　旨】

　目　的：両側同時人工膝関節全置換術（TKA）患者において，それぞれの膝に解剖学的アライメント（AA）とメカニカルアライメント（MA）でTKAを行い，中期の臨床成績の比較を行うことを目的とした．

　対象および方法：2016年6月～2018年5月に後方安定型人工膝関節を用いた両側同時TKAを行い，片方の膝はAAで，対側の膝はMAで無作為にTKAを行った．対象は40例80膝（平均年齢75歳，男性4例，女性36例）で，最低2年間経過観察した（平均経過観察期間4.9年）．AA群では大腿骨遠位端は機能軸より2°外反，脛骨は特注のガイドを用い，2°または3°内反を目標に骨切りした．インプラント設置角度と下肢アライメントを術後X線像とCTを用いて計測した．術前後の可動域，Knee Society Score（KSS），患者満足度，術後の2011年Knee Society Questionnaire（KSQ），Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score（KOOS）を評価した．

　結　果：Joint line orientation（JLO）はAA群がMA群より（0.6°vs. 2.9°，p＜0.001）有意に小さく，地面と平行に近かった．術後HKA角には差はなかった．MA群では術後5年目に1例でインプラントの弛みにより再置換術を必要とした．術前，AA群は膝伸展角度（－7.2°vs. －6.0°，p＝0.035）とKSS（46.1 vs. 49.1，p＝0.046）が有意に低かった．2011年KSQ満足度スコア（26.7 vs. 25.7，p＝0.035）を除き，両群間に有意差があり術前・術後を比べるとより多くの患者がAA側を好んだ．

　結　論：AAとMA-TKAは，平均4.9年の経過観察で両側同時TKAを受けた患者において，同等の臨床成績であった．