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Surgery Volume 65, Issue 9 （September 2003）

臨床雑誌外科 65巻9号（2003年9月発行）

Japanese English

【外科におけるランダム化比較試験(RCT)の問題点】　呼吸器外科丸山理一郎 ¹ , 一瀬幸人 ¹国立病院九州がんセンター呼吸器部キーワード：胸部外科 , 肺腫瘍 , 肺切除 , 集学的治療 , 治療成績 , ランダム化比較試験 Keyword: Combined Modality Therapy , Lung Neoplasms , Pneumonectomy , Randomized Controlled Trials as Topic , Treatment Outcome , Thoracic Surgical Procedures pp.1058-1061

発行日 2003年9月1日 Published Date 2003/9/1

DOI https://doi.org/10.15106/J00393.2004039739

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Abstract 文献概要
1ページ目 Look Inside

これまでに八つの試験が企画され,うち3報の論文にまとめられているものの,症例集積率の低さ或いは安全性の観点から試験半ばで打ち切られてしまったものもある.したがって,完遂できるRCTを行うためには,以下の事項が不可欠である.1)試験の目的,臨床的仮説,エンドポイントの設定,解析方法とサンプルサイズの決定法などが明確にされた質の高いプロトコール作成,2)時代のニーズにあった魅力あるレジメンの選択,3)集学的治療に精通した外科医の育成,4)品質管理,品質保証を維持していく上でのモニタリング,監査の徹底,5)クリニカルリサーチコーディネーターやデータマネージャーを雇用できるincentiveが付加された研究