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今月の特集 ISO 15189取得簡易マニュアル
技術的要求事項と検査室の整備：病理検査部門—病理部門におけるISO 15189要求事項への対策
Technical requirements and laboratory preparation: pathology laboratory
小松 京子
1
1がん研有明病院臨床病理センター・臨床検査センター
キーワード：
ISO 15189
,
検査室認定
,
技術的要求事項
,
病理検査室
,
品質保証
Keyword:
ISO 15189
,
検査室認定
,
技術的要求事項
,
病理検査室
,
品質保証
pp.648-653
発行日 2017年5月15日
Published Date 2017/5/15
DOI https://doi.org/10.11477/mf.1542201268
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Point
●ISO 15189の要求事項は企画書で明確にされているが，具体的な運用は施設の状況に応じて考える必要がある．
●検体受付から結果報告，報告書管理に至るまで，医療安全への配慮と品質保証が要求される．
●環境と文書を整備しても，スタッフ全員が意義を理解していなければ有用とならない．
●法令の順守がISO 15189の要求事項とともに必須である．
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