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Rinsho Hifuka Volume 61, Issue 10 （September 2007）

臨床皮膚科 61巻10号（2007年9月発行）

Japanese English

原著

尋常性乾癬に対するマキサカルシトールローションの有効性および安全性の検討―マキサカルシトール軟膏との非盲検無作為割付比較試験(第Ⅲ相臨床試験) The efficacy and safety of maxacalcitol lotion for psoriasis vulgaris：A phase Ⅲ randomized,open,well-controlled,parallel group study to compare maxacalcitol ointment 中川秀己 ¹ , 玉置邦彦 ² Hidemi NAKAGAWA ¹ , Kunihiko TAMAKI ² ¹東京慈恵会医科大学皮膚科学 ²東京大学大学院医学研究科皮膚科学 ¹Department of Dermatology,The Jikei University School of Medicine,Tokyo,Japan ²Department of Dermatology,Graduate School of Medicine,University of Tokyo,Tokyo,Japan キーワード：マキサカルシトールローション , 乾癬 , 非盲検 , 無作為割付 , 比較試験 Keyword: マキサカルシトールローション , 乾癬 , 非盲検 , 無作為割付 , 比較試験 pp.771-779

発行日 2007年9月1日 Published Date 2007/9/1

DOI https://doi.org/10.11477/mf.1412101758

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参考文献 Reference

要約　マキサカルシトールローション(以下，ローション)の有効性および安全性をマキサカルシトール軟膏(以下，軟膏)と比較検討するため，尋常性乾癬患者を対象に1日2回8週間連続塗擦の並行群間比較試験を実施した．ローション群および軟膏群の最終時における全般改善率(2群間の差の点推定値および両側95%信頼区間)は，「被髪頭部」でおのおの95.2%，98.8%(－3.6%および－8.8～＋1.6%)，「体幹部，上肢または下肢」でおのおの89.2%，96.3%(－7.1%および－15.0～＋0.8%)でローションの有効性は軟膏と同等であった．ローションの使用感は，被髪頭部で塗りやすさ，べとつき感ともに軟膏に対して有意に優った(p＜0.0001)．ローションの副作用はすべて軽度であり，本剤特有の新規および重篤なものはなかった．以上，ローションは尋常性乾癬患者に対して軟膏と同等の有効性を有し，被髪頭部などの有毛部位へ使用しやすく，安全な薬剤であることが確認された．