病院における看護研究倫理審査体制に関する調査報告

Actual Condition Survey on Nursing Research Ethics Review Systems in Hospital

要旨

　目的：臨床看護研究が実施される病院における看護研究の倫理審査体制の現状と課題を明らかにし，病院における看護研究倫理審査についての今後の方向性を検討した．

　方法：便宜的サンプリングとし，設置主体別（国・公・法人・大学附属・専門等）の協力の得られる病院を各1つ選択し，研究倫理審査の責任者あるいは倫理審査に精通している者を対象に，聴き取り調査を実施した．

　結果：6病院のデータ分析の結果，(1)すべての看護研究が研究倫理委員会で審査されている病院から，研究倫理委員会とは別に看護部内で審査されている病院や審査システムを持たない病院まで，審査体制はさまざまである，(2)審査基準の有無と内容にも差異がある，(3)研究倫理委員会に看護師がいない病院や倫理の専門家（倫理学者等）がいない病院もある，(4)通常／簡易審査の基準が不明確である，審査期間が長すぎる，研究倫理に関する知識が不足しているなどの課題があげられた．

　考察：看護研究の倫理審査が適切に行われるためには，倫理審査を担う人材育成に取り組むことが急務であり，学会や看護協会が教育・研修プログラムを提供すること，研究倫理に関する知識について情報発信を行うことが必要である．

Abstract

　Objective: To demonstrate specific examples and the assignment of ethics review systems for nursing research in hospital where clinical nursing research is implemented, and to study the future direction of ethical review systems.

　Methods: An inquiring survey of the persons in charge of research on ethics reviews, or who are versed in ethics reviews, was conducted by convenience sampling, selecting one cooperating hospital from each type of organization (national/public universities, corporation, university-affiliated school, technical school, etc.).

　Results: The analysis of the data from the six hospitals showed problems such as: 1) the review systems depend on the hospital, some hospitals review every nursing research result with the research ethics board, some review the research in the nursing department separately from the ethics board, and there are hospitals without a review system, 2) they also have differences in the establishment and the contents of the review criteria, 3) some institutions do not have a nursing or ethics specialist on the research ethics board, 4) the standards of ordinary or basic reviews are undefined, the reviews are time-consuming, or the knowledge of research ethics are deficient.

　Discussion: There is an urgent need to work on the cultivation of human resources to properly conduct nursing research ethics reviews, and academic societies and nursing associations are required to present educational/training programs, and to offer the information on the research ethics.