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Rinsho Seikei Geka Volume 59, Issue 10 （October 2024）

臨床整形外科 59巻10号（2024年10月発行）

Japanese English

特集整形外科医のための臨床研究の進め方—立案から実施まで

臨床研究における倫理的手続き Ethical Procedure of Clinical Research 小田剛紀 ¹ Takenori ODA ¹ ¹独立行政法人国立病院機構大阪南医療センター ¹National Hospital Organization Osaka Minami Medical Center キーワード：臨床研究 , clinical research , 研究倫理 , research ethics , 学術集会 , academic conference , 倫理的手続き , ethical procedure Keyword: 臨床研究 , clinical research , 研究倫理 , research ethics , 学術集会 , academic conference , 倫理的手続き , ethical procedure pp.1225-1231

発行日 2024年10月25日 Published Date 2024/10/25

DOI https://doi.org/10.11477/mf.1408203125

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参考文献 Reference

医学系研究は，研究対象者の尊厳と人権を守ることが基本である．本稿では，臨床研究における倫理的手続きを概説する．新たな臨床研究開始の際には，倫理審査委員会での審査を受け，研究機関の長の承認を受ける必要がある．学術論文投稿では，当該研究の倫理審査委員会の承認に関する記載が求められる．承認を受けた倫理審査委員会の施設・承認番号の開示や倫理審査委員会からの文書提出を求める投稿規程もある．学術集会の演題応募においても倫理的手続きが求められるようになっている．2023(令和5)年に日本医学会連合がその指針を公開した．演題を研究の種類によりカテゴリーに分類し，分類に対応した倫理的手続きが明記されている．既存情報のみを扱う観察研究でも倫理的手続きが必要であることを認識しておかなければならない．