A型ボツリヌス毒素製剤AGN 191622の顔面痙攣に対する最小有効量および針筋電図による有効性の検討

Treatment of Hemifacial Spasm with Type A Botulinum Toxin (AGN 191622):A Dose Finding Study and the Evaluation of Clinical Effect with Electromyography

　顔面痙攣に対するボツリヌス毒素の最小有効量を明らかにする目的で，顔而痙攣患者41例をL群（1単位），M群（5単位），H群（10単位）の3群に分け，患側眼輪筋と大頬骨筋への単回投与による臨床効果を比較した。また，限輪筋に針筋電図検査を行い，効果測定の有用性を検討した。治療2週間後の比較では，用量依存性に臨床効果が増す所見を得たが，改善度・有用性ともに前回の多施設共同試験の成績に及ばなかった。1回10単位の投与量でも有用性は高い（81.8％）が，十分量とはいえないと考えられる。また，針筋電図所見は臨床効果を十分に反映せず，個々の患者の治療指針を検討する目的で検査を行う意義は少ないと考えられた。

Forty-one patients with hemifacial spasm had an in-jection of type A botulinum toxin (AGN 191622; Aller-gan Co. Ltd., Irvine, CA). Patients were randomly di-vided into 3 groups by the injection dose: group L (1 unit; 14 patients), group M (5 units; 14 patients), and group H (10 units; 13 patients).Half of the dose was injected into the orbicularis oculi and the rest into the zygomaticus major muscles on the affected side. The clinical effect and electromyogram were evaluated at 2 weeks after the injection.

The clinical benefit was dependent on the injection dose, and group H showed the highest rate of im-provement (84.6%).