Koshu Eisei Volume 72, Issue 2 （February 2008）

公衆衛生 72巻2号（2008年2月発行）

Japanese English

連載衛生行政キーワード・40

医薬品の迅速な提供に向けて森岡久尚 ¹ ¹厚生労働省医薬食品局審査管理課 pp.164-166

発行日 2008年2月15日 Published Date 2008/2/15

DOI https://doi.org/10.11477/mf.1401101265

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参考文献 Reference

　医薬品は，新規物質の合成・発見から，動物における安全性等の研究，治験と呼ばれているヒトを対象とした有効性および安全性のテスト，厚生労働省へ承認申請された後は，独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「機構」という)における審査を経て承認され，薬価に収載されて初めて上市される(図1)．医薬品のモトとなる新規物質の合成・発見から上市まで10年以上の時間がかかり，医薬品開発にかかる費用は1,200～1,900億円と言われており，医薬品開発には関係者の多大な労力とコストがかかっている．