バイスペシフィック抗体医薬

Bispecific antibody therapeutics

　バイスペシフィック抗体医薬のエミシズマブは，血友病Aの治療に革命をもたらした医薬品で，わが国では2018年に上市された．エミシズマブは，活性化第Ⅸ因子（FⅨa）と第Ⅹ因子（FⅩ）に同時に結合し，血友病Aで欠損している第Ⅷ因子（FⅧ）の補因子機能を代替するという独創的な作用機序を持つ．また，優れた出血予防効果が長期間持続する皮下投与製剤であり，さらにFⅧインヒビターの有無にかかわらず効果を発揮できる．本稿では，エミシズマブの作用特性を振り返った後，トピックスとして，①エミシズマブ治療下での臨床検査に関する干渉課題とその解決アプローチ，②エミシズマブ治療下でまれに発生する中和抗薬物抗体（ADA）の特性と臨床的影響，③エミシズマブおよび次世代FⅧ機能代替バイスペシフィック抗体医薬に適用されている抗体工学技術について概説する．