遺伝子治療製品開発 -――アカデミアからみた現状の課題

Obstacles in gene therapy product development ――An academic perspective

　新しい製品シーズが世の中にイノベーションをもたらすまでには，①研究，②開発，③事業化，④産業化，の4段階を経るとされる．遺伝子治療製品のライフサイクルにおいて，アカデミアが関与するのは主に研究から開発の段階で，本稿ではこれらのステージにおける大きな問題である “研究” と “開発” のベクトルの違い，規制，ベクター製造，資金調達について，特にわが国における課題を中心に取り上げる．実際にはアカデミア・産業界・行政それぞれに課題が限局しているわけではなく，相互に絡み合って社会のあり方にも関わる問題である．ライフサイエンスのエコシステムが形成できるか，国の将来に関わる重要な問題といっても過言ではない．