重篤副作用の概説―厚生労働省の定める重篤副作用―

概説

　厚生労働省は，医薬品の副作用対策を整備し，副作用発生機序の解明研究を推進するため，2005年度から“重篤副作用総合対策事業”を実施し，2021年度からは，“重篤副作用疾患別対応マニュアル整備事業”として継続している^1）。マニュアルは，重篤で必要性が高いと考えられる副作用について（表1），患者および臨床現場の医師，薬剤師などが活用する治療法，判別法等を包括的にまとめている。