オーファンドラッグ

　「新薬展望2018」以降，2018年９月までに承認された希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）は，製造販売承認事項一部変更（一変）承認も合わせて35件，延べ54品目であった。医薬品の承認件数は2014年以降減少傾向にあるが，オーファンドラッグは，承認件数が横ばいであるため比率が高まっていた。ただし，新有効成分医薬品のオーファンドラッグの承認件数・割合は減少していた。 　抗悪性腫瘍用薬の既承認薬がオーファン指定を受け，新効能等で承認される事例が増えつつある。