臨床ファーマコメトリクスの可能性―薬剤師が先導するTDM の革新―

　“臨床ファーマコメトリクス”という新概念が，近年，注目を集めている。ファーマコメトリクスとは，数理学的なモデルとコンピュータ演算処理を用いて，薬剤の有効性や安全性を投与前にシミュレーションし，解析・予測する手法である。新薬の開発費用が年々高騰する中，製薬企業が創薬プロセスの効率化策として導入し，規制当局も承認申請時の資料として認めるまでになった。一方，数理学的モデルによる薬効予測というファーマコメトリクスの方法論は，これまで医療現場で実践されてきたTDM（Therapeutic Drug Monitoring：治療薬物血中モニタリング）に通じるため，実臨床への応用が可能ではないかと考えられるようになった。そこで，名前に“臨床”を冠した臨床ファーマコメトリクスが提唱され，治療薬の個別最適化ツールとして期待されているのである。この臨床ファーマコメトリクスの重要な担い手として，薬剤師には大きな可能性が開かれている。