銀HAコーティング人工関節の開発

はじめに

整形外科分野において，人工関節や内固定材料 などのインプラントを用いた再建治療は日常行わ れる標準的な手法であり，今後さらに高齢化が進 行していくわが国においては，インプラントを用 いた手術件数はより増加していくと予測される。 インプラントを使用するに当たり合併症の発生 は深刻な問題であり，特に人工股関節全置換術 （total hip arthroplasty；THA）の主な合併症とし ては脱臼，弛み，破損および術後感染が挙げられ る。近年では人工関節の材質やデザインおよび手 術手技の改良による脱臼や，弛み・破損の抑制， 手術環境の整備による感染対策などが進んでい る。しかしいったん感染が発症すると，その治療 には多大な困難が伴う。加えて，昨今糖尿病や肝 疾患，透析患者などの感染リスクの高い症例に対 する人工関節置換術も増えており，感染症対策の 必要性が増している。そのため近年，感染予防目 的にインプラント自体に抗菌性をもたせる研究が 多数報告されている1)〜5)。 佐賀大学では2005年より，京セラメディカル株 式会社と抗菌性インプラント開発の共同研究を 行ってきた。2014年，臨床治験を行い，2015年9 月に銀含有ハイドロキシアパタイト（Ag-HA） コーティング人工股関節「AG-PROTEXⓇ」とし て製造販売承認を取得した。 本稿では，これまでの抗菌性インプラント開発 の研究結果について総括し，製造販売承認に先 立って当院にて行われた20例の臨床治験のデー タ，ならびに今後の課題について述べる。