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Orthopedic Surgery Volume 71, Issue 6 （May 2020）

臨床雑誌整形外科 71巻6号（2020年5月発行）

Japanese English

特集整形外科臨床研究の手引き――適切に行い，正しく読み解くために

Ⅳ．臨床研究に関する法律・規制

3．臨床研究関連規制　6）ゲノム指針 Japanese Ethical Guidelines for Human Genome/Gene Analysis Research 山田崇弘 ^1,2 T. Yamada ^1,2 ¹京都大学医学部附属病院遺伝子診療部/倫理支援部 ²京都大学大学院医学研究科社会健康医学系専攻医療倫理学・遺伝医療学分野 ¹Clinical Genetics Unit, Kyoto University Hospital, Kyoto キーワード： Japanese Ethical Guidelines for Human Genome/Gene Analysis Research , Act on the Protection of Personal Information , secondary findings Keyword: Japanese Ethical Guidelines for Human Genome/Gene Analysis Research , Act on the Protection of Personal Information , secondary findings pp.632-635

発行日 2020年5月30日 Published Date 2020/5/30

DOI https://doi.org/10.15106/j_seikei71_632

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参考文献 Reference

はじめに

　ヒトを対象とする臨床研究の中でもヒトゲノム・遺伝子解析研究では，得られる遺伝情報が試料・情報提供者のみならず，その血縁者の遺伝的素因を明らかにし，取り扱い方によってさまざまな倫理的，法的または社会的問題を招く可能性があるため，特段の注意を払う必要がある．そこで研究者は文部科学省，厚生労働省および経済産業省において共同で作成された「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」^1）（ゲノム指針）を遵守して行う必要がある．本項では本指針の対象となる研究を適切に実施するために留意すべき点を解説する．